Liebe Teilnehmerin/ lieber Teilnehmer,

Bitte lesen Sie diese Information sorgfältig durch und entscheiden Sie anschließend, ob Sie am Pre-Screening von Edu:Social Health Care teilnehmen möchten. Die Teilnahme am Pre-Screening ist freiwillig und Voraussetzung für die Studienteilnahme. Die Studie Edu:Social Health Care wird von der Max-Planck-Gesellschaft in Kooperation mit der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) durchgeführt.

Zweck der Studie

In der Interventionsstudie ist die Durchführung eines evidenzbasierten Online-Trainingsprogramms geplant, das speziell auf Fachkräfte im Gesundheitswesen ausgerichtet ist. Durch die Förderung sozioemotionaler Kompetenzen, Empathie und eines gesunden Umgangs mit Stress soll nicht nur das psychische Wohlbefinden der Teilnehmenden gestärkt, sondern auch Einstellungen zur Zusammenarbeit und Einstellungen gegenüber anderen Professionen verbessert werden. Ziel ist es, Arbeitsumgebungen zu schaffen, die Resilienz, Empathie und Mitgefühl fördern und dadurch langfristig zu einer gesünderen und menschlicheren Gesundheitsversorgung beitragen.
Je nachdem, ob Sie für die Teilnahme am Training (Interventionsgruppe-EMCO) oder zunächst für die Teilnahme an der Kontrollgruppe mit späterem Training (Wartelistenkontrollgruppe-WLK) vorgesehen sind, nehmen Sie an den gleichen Haupterhebungen teil. In der Interventionsgruppe erfolgt zusätzlich die Teilnahme am Training sowie wenige Erhebungen in direkter Verbindung mit den Übungen.
Die hier stattfindende Vortestung (Pre-Screening) zur Teilnahme an der Interventionsstudie Edu:Social Health Care erfolgt, um zunächst die Ein- und Ausschlusskriterien abzufragen, die für eine weitere Teilnahme an der Studie notwendig sind. Sollten Sie die Kriterien zur Studienteilnahme nicht erfüllen, erhalten Sie trotzdem eine Aufwandsentschädigung von 10€.

Voraussetzungen zur Teilnahme an der Studie

Für die Teilnahme an Edu:Social Health Care gilt:
o Alter zwischen 18 und 65 Jahren
o Verständnis der deutschen Sprache
o Verfügbarkeit eines zuverlässigen Zugangs zum Internet sowie der notwendigen technischen Ausstattung (Computer oder Laptop oder Tablet, und Mobiltelefon mit Internetzugang)
o Informiertes Einverständnis
o Derzeitige Ausübung eines Gesundheitsberufs in Deutschland oder Österreich mit staatlich anerkannter Berufsqualifikation/Berufszulassung
o Sie arbeiten in einem der einschlägigen staatlich geregelten Berufe mit primär eigenverantwortlicher Versorgung von Patient:innen
o Sie haben regelmäßigen direkten Kontakt mit Patient:innen/Klient:innen sowie eine gesetzlich definierte eigenständige berufliche Verantwortung für Diagnostik, Behandlung, Psychotherapie, Geburtshilfe oder den gesamten Pflegeprozess: Ärzt:in, Psychotherapeut:in, klinische:r Psychotherapeut:in, Hebamme oder diplomierte/examinierte Gesundheits- und Krankenpflegeperson (Pflegefachperson)
o Regelmäßiger direkter Kontakt mit Patient:innen oder Klient:innen als Teil der beruflichen Tätigkeit
o Keine vergleichbare Schulung oder erhebliche Erfahrung in kontemplativer Praxis; der Umfang ist in den Ausschlusskriterien festgelegt, bezogen auf ähnliche Praktiken oder Programme
o Kein Risiko (gemäß Cutoffs) bzw. keine diagnostizierten psychischen Erkrankungen

Ablauf und Dauer der Teilnahme an dem Pre-Screening

Das Pre-Screening besteht aus einer kurzen Fragebogenerhebung, die online über die Studien-App durchgeführt wird, und dem Telefonat mit einem der Interventionstrainerinnen und -trainer. Der Pre-Screening-Fragebogen wird etwa 20 min dauern.
Die Daten aus dem Pre-Screening helfen uns dabei, Teilnehmende auszusuchen, die bestimmten wissenschaftlichen Kriterien für die Studie entsprechen. Das Pre-Screening ist eine Voraussetzung, um an der Interventionsstudie teilnehmen zu können und hat keinen Einfluss auf die Gruppenzugehörigkeit. Die Gruppenzugehörigkeit (Interventionsgruppe oder WartelistenKontrollgruppe) ergibt sich auf Basis eines statistischen Algorithmus („Matching“), welcher Teilnehmende möglichst gleichverteilt nach spezifischen wissenschaftlichen Kriterien (Alter, Geschlecht, etc.) den verschiedenen Gruppen – Gruppe I (Sozio-Emotionales Dyadentraining, kurz „EMCO“) oder Gruppe II (Warteliste-Kontrollgruppe, kurz „WLK“) – zuordnet. Die Warteliste-Kontrollgruppe nimmt an der zweiten Interventionsphase Jänner bis März 2027 am Sozio-Emotionalen Dyadentraining teil und erhält die genau gleiche Intervention. Zusätzlich können Sie bei der Anmeldung eine Präferenz hinsichtlich des Zeitpunkts der Intervention angeben; diese wird im Matchingprozess nach Möglichkeit berücksichtigt, sofern dies mit den wissenschaftlichen Anforderungen der Gruppenzuteilung vereinbar ist.
Personen der Interventionsgruppe werden nach dem Pre-Screening per E-Mail zu einem Gesprächstermin eingeladen, in dem ausführlich die geplante Intervention und Studie vorgestellt wird sowie Rückfragen beantwortet werden können. Die Wartelistenkontrollgruppe erhält dies zu einem späteren Zeitpunkt.
Bevor die Studie beginnt, erhalten alle Studienteilnehmenden eine Einladung per E-Mail, in der die Studienteilnahme final bestätigt werden kann.
Im Folgenden werden Sie entsprechend der Richtlinien für wissenschaftliche Studien umfangreich über Nutzen, mögliche Risiken und den Datenschutz aufgeklärt. Nach Durchsicht der Datenschutzerklärung können Sie Ihre Teilnahme am Pre-Screening bestätigen und werden anschließend automatisch zu den Fragebögen weitergeleitet.

Mögliche Risiken

Die Vortestung zur Teilnahme an der Interventionsstudie Edu:Social Health Care birgt keinerlei Risiken, außer dass sie zu einer Reflektion über deine persönlichen Erfahrungen beitragen kann.

1. Nutzen des Pre-Screenings für die Allgemeinheit
   Die Erkenntnisse aus Edu:Social Health Care sollen zukünftig dazu beitragen, gezielte Präventionsansätze zur Förderung des Wohlbefindens zu entwickeln und umzusetzen, insbesondere für Personen des Gesundheitswesens. Ziel ist es, die Resilienz und soziale Zusammenarbeit in Berufen, die einem hohen Burnout-Risiko ausgesetzt sind, zu stärken. Zudem sollen soziale Fähigkeiten wie Empathie, (Selbst)Mitgefühl und Zuhören trainiert werden.
2. Umstände, die zum Abbruch der Studie führen können
   Die Teilnahme kann jederzeit von beiden Seiten ohne Angabe von Gründen widerrufen werden, ohne dass daraus Nachteile entstehen.

Datenschutzinformationen Pre-Screening

Bitte lesen Sie diese Information sorgfältig durch und entscheiden Sie anschließend, ob Sie an diesem Teil von Edu:Social Health Care teilnehmen möchten. Ihre Teilnahme an der Studie ist freiwillig. Edu:Social Health Care ist ein gemeinsames Forschungsprojekt der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU) und der Max-Planck-Gesellschaft (MPG) und wird von der Max-Planck Gesellschaft durchgeführt und finanziert. Die Datenerhebung erfolgt in Kooperation mit der Paracelsus Medizinischen Privatuniversität (PMU). Die PMU ist für die standortbezogene Koordination verantwortlich.

Alle von Ihnen erhobenen Daten werden entsprechend der Datenschutzgesetze (EU Datenschutzgrundverordnung Bundesdatenschutzgesetz) gespeichert und wissenschaftlich ausgewertet. Ihre Kontaktdaten aus dem Pre-Screening (z.B. Name, Telefonnummer, E-Mail-Adresse,) und Studiendaten (erhobene wissenschaftliche Daten) werden getrennt voneinander gespeichert. Die Studiendaten werden unter einer individuellen Codierung gespeichert (pseudonymisiert) und miteinander durch eine Codierungsliste verknüpft. Bei der Auswertung sehen die wissenschaftlichen Mitarbeitenden nur diese Codierung und nicht deine Kontaktdaten wie zum Beispiel deinen Namen. Sie wissen also bei der Auswertung nicht, von wem die Studiendaten stammen. Nur über die Codierungsliste kann ein Bezug zwischen den Studiendaten und deinen Kontaktdaten hergestellt werden. Diese Zuordnung darf nur von befugten Personen (nicht wissenschaftliche Mitarbeitende, sondern Projektkoordination), die an der Studie beteiligt sind, hergestellt werden. Nur das Koordinationspersonal hat entsprechend Zugang zu der Codierungsliste, die die Verknüpfung individueller identifizierbarer Informationen mit den codierten Studiendaten ermöglicht. Die Codierungsliste wird bis zum Ende der Studie aufbewahrt, danach können die Daten nicht mehr mit Namen verknüpft werden.
Die Einwilligungserklärung wird in elektronischer Form auf einem Server der MPG aufbewahrt. Eine Re-Identifizierung erfolgt nur, wenn dies erforderlich ist, z.B. um deine Rechte zu wahren oder um die Plausibilität der Studienergebnisse zu prüfen.
Die Fragebogendaten werden online über die Studien-App erhoben, die von der Softwarefirma Reinstil entwickelt wurde und die auf einem zugriffssicheren Forschungsserver der MPG betrieben wird. Mit der Softwarefirma Reinstil besteht ein Auftragsverarbeitungsvertrag. Die Fragebogendaten werden den Mitarbeitenden des Projektes ausschließlich pseudonymisiert zum Zwecke der Auswertung zugänglich gemacht.
Die Studiendaten werden aus Gründen der guten wissenschaftlichen Praxis der Deutschen Forschungsgemeinschaft und den Regeln des MPG für mindestens 10 Jahre gespeichert. Dies hat den Sinn, dass andere Wissenschaftlerinnen und Wissenschaftler erzielte Ergebnisse auf ihre Richtigkeit überprüfen können. Anschließend werden die Daten gelöscht.
Die während des Pre-Screenings erhobenen Kontaktdaten werden bis Ende 2027 aufbewahrt, um mögliche Unklarheiten in den Daten aufzulösen. Nach diesem Zeitraum wird die Codierungsliste, die es erlaubt, Studiendaten mit einer Person in Verbindung zu bringen, gelöscht. Sofern nicht bis Ende der Studienteilnahme eine Einwilligung zurückgezogen wurde, bewahren wir die Studiendaten zum Zweck der wissenschaftlichen Nachverfolgung und für eine eventuelle Sichtung von wissenschaftlichen Journalen für den genannten Zeitraum von 10 Jahren auf. Dies ist Teil der guten wissenschaftlichen Praxis.
Im Falle einer Veröffentlichung von Studienergebnissen bleibt Ihre Identität unbekannt, d.h. eine Zuordnung der Daten zu Ihrer Person ist nicht möglich, und es ist auch nicht aus den Daten ersichtlich, dass Sie an einer Untersuchung teilgenommen haben.

1. Widerruf der Einwilligung

Durch Ihre Einwilligung gestatten Sie uns die Nutzung Ihrer Daten gemäß den angegebenen Bedingungen. Sie können Ihre Einwilligung zur Speicherung und Nutzung der Daten bis zur Löschung der Codierungsliste und den entsprechenden Kontaktdaten widerrufen, ohne dass Ihnen Nachteile daraus entstehen. Bitte beachten Sie, dass die Rechtmäßigkeit der bis dahin erfolgten Verarbeitung Ihrer Daten nicht berührt wird, Art. 7 Absatz 3 DSGVO. Das heißt, dass die Daten, die bereits in wissenschaftliche Auswertungen eingeflossen sind, nicht von dem Widerruf berührt sind. Einzelheiten können Sie der Einverständniserklärung im Anschluss an diese Teilnahmeinformationen entnehmen.
Außerdem haben Sie jeweils das Recht:
o auf Auskunft über alle zu Ihrer Person verarbeiteten und gespeicherten Daten sowie zur Empfängerin/ zum Empfänger, an die Daten weitergegeben werden oder wurden, Art. 15 DSGVO;
o auf Berichtigung unrichtiger personenbezogener Daten, Art. 16 DSGVO;
o auf Löschung unter der Voraussetzung, dass bestimmte Gründe vorliegen. Dies ist insbesondere der Fall bei unrechtmäßiger Verarbeitung oder wenn die Daten zu dem Zweck, zu dem sie erhoben oder verarbeitet wurden, nicht mehr notwendig sind, du die Einwilligung widerrufst und eine anderweitige Rechtsgrundlage für die Datenverarbeitung nicht gegeben ist oder anstelle des vorbenannten Widerspruchs nach Art. 21 DSGVO unter den dort genannten Voraussetzungen. Sofern die Löschung die Ziele eines im wissenschaftlichen Interesse durchgeführten Forschungsprojektes zunichtemachen oder wesentlich erschweren würde, besteht kein Recht auf Löschen, Art. 17 Absatz 3 DSGVO.
o Auf Einschränkung der Verarbeitung Ihrer personenbezogenen Daten, insbesondere wenn die Verarbeitung unrechtmäßig ist und Sie die Einschränkung anstelle des Löschens verlangen (siehe dort) oder solange streitig ist, ob die Verarbeitung personenbezogener Daten rechtmäßig erfolgt, Art. 18 DSGVO.
2. Fragerecht
Zur Wahrnehmung der vorgenannten Rechte oder bei Fragen zum Ablauf der Studie oder zum Datenschutz wende dich bitte jederzeit an die Studienleitung des Edu:Social Health Care Projekts:
Prof. Dr. Tania Singer, Social Neuroscience Lab, Max Planck Gesellschaft
Adresse: JFK Haus. Bertha-Benz-Str. 3, 10557 Berlin
Telefon: +49 (0) 30 23608 1513
E-Mail: health@edusocial-projekt.de
Bei Anliegen zur Datenverarbeitung und zur Einhaltung der datenschutzrechtlichen Anforderungen können Sie sich auch an die Datenschutzbeauftragte der MPG wenden:
Heidi Schuster, Generalverwaltung der Max Planck Gesellschaft
Adresse: Hofgartenstr. 8, 80539 München
Telefon: +49 (0) 89. 21081554
E-Mail: datenschutz@mpg.de
Bei Anliegen zur Datenverarbeitung und zur Einhaltung der datenschutzrechtlichen Anforderungen können Sie sich auch an die Datenschutzbeauftragte der PMU wenden:
Paracelsus Medizinische Privatuniversität Salzburg –Privatstiftung
Adresse: Strubergasse 21, A - 5020 Salzburg
E-Mail: datenschutz@pmu.ac.at
Sie haben auch ein Beschwerderecht bei der für den Datenschutz zuständigen Aufsichtsbehörde: das Bayerische Landesamt für Datenschutzaufsicht (BayLDA). Alternativ haben Sie für den Fall, dass Sie eine Datenverarbeitung für rechtswidrig halten, die Möglichkeit, bei der zuständigen Aufsichtsbehörde für die MPG Beschwerde einzureichen:
Adresse: Postfach 1349, 91504 Ansbach
Bei Fragen zur Einverständniserklärung, können Sie sich auch an die Salzburger Patientenvertretung wenden.
Adresse: Michael-Pacher-Straße 36, 5020 Salzburg
Telefon: +43 (0) 662 8042-2030
Fax.: +43 (0) 662 8042-3204
E-Mail: patientenvertretung@salzburg.gv.at

Versicherungsschutz

Hiermit werden Sie darüber aufgeklärt, dass keine Versicherung für Sie als studienteilnehmende Person abgeschlossen wurde.
3. Ethisch-rechtliche Grundlagen
Diese Studie wird unter Berücksichtigung der Richtlinien der Deklaration von Helsinki zur Forschung am Menschen in der revidierten Fassung von Hongkong, den Grundsätzen für die ordnungsgemäße Durchführung der klinischen Prüfung sowie den Richtlinien der Europäischen Gemeinschaft durchgeführt. Das Projekt entspricht dem Memorandum für Gute Wissenschaftliche Praxis der Deutschen Forschungsgemeinschaft (DFG).
Der Studienplan, nach welchem diese Studie durchgeführt wird, wurde der zuständigen Ethikkommission zur Begutachtung vorgelegt und von ihr bewilligt. Das Social Neuroscience Lab verpflichtet sich, alle oben genannten Einschränkungen bei der Durchführung der Studie einzuhalten. Das Datenschutzkonzept folgt der EU-DSGVO.
Das Studienteam erreichen Sie unter:
Telefon: +49 (0) 30 236081513
E-Mail: health@edusocial-projekt.de
Studienleitung Edu:Social Health Care:
Prof. Dr. Tania Singer | Social Neuroscience Lab, Max Planck Gesellschaft
Wissenschaftliche Koordination PMU Campus Salzburg:
Ass.Prof. Dr. Patrick Kutschar | Institut für Pflegewissenschaft und -praxis, Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, E-Mail: patrick.kutschar@pmu.ac.at
Dr. Beate Priewasser | Institut für Early Life Care, Paracelsus Medizinische Universität Salzburg, EMail: beate.priewasser@pmu.ac.at

Einverständniserklärung zur Teilnahme an dem Pre-Screening

Ich bin über Wesen, Bedeutung und Tragweite des Pre-Screenings aufgeklärt worden. Ich habe die Information zum Zweck der Teilnahme am Pre-Screening gelesen und verstanden.
Ich fühle mich körperlich und psychisch in der Lage, am Pre-Screening teilzunehmen. Ich bin darauf aufmerksam gemacht worden, dass die Teilnahme am Pre-Screening jederzeit von beiden Seiten ohne Angabe von Gründen widerrufen werden kann, ohne dass mir daraus Nachteile entstehen.